- Cookies - På ds.dk bruger vi cookies til at samle statistik og forbedre hjemmesiden. Når du fortsætter med at bruge websitet, accepterer du samtidig brugen af cookies.

Acceptér cookies

Harmoniserede standarder

EU-direktiverne stiller overordnede krav til sikkerhed og sundhed. De mere tekniske specifikationer findes i de harmoniserede standarder. Ved at følge de harmoniserede standarderne er du sikker på at opfylde de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav i direktiverne.

Harmoniserede standarder beskriver detaljeret, hvordan direktivets overordnede krav kan opfyldes. De gælder i alle EU-lande og afløser eventuelle nationale standarder. Forskellen på europæiske standarder og harmoniserede europæiske standarder er, at de harmoniserede standarder er bestilt af EU-Kommissionen. De europæiske harmoniserede standarder relaterer sig direkte til direktiverne og er med til at sikre produkternes frie bevægelighed. Ved at følge standarderne er producenterne sikre på, at de opfylder de tilsvarende væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav i direktiverne.

Når EU vedtager et direktiv, og det efterfølgende bliver gjort til national lovgivning, skal alle, der markedsfører produkter/ydelser i Europa, kunne dokumentere, at de opfylder kravene i direktivet.

Skal man overholde standarder?
I visse tilfælde, ja!

Direktiver er lovgivning og skal naturligvis følges. Standarder er anbefalinger, og det er som udgangspunkt frivilligt at benytte dem. Der er dog enkelte undtagelser, hvor man skal følge en standard:

  • Når love eller direktiver påbyder, at bestemte standarder skal følges
  • Når en virksomhed reklamerer med, at et produkt eller en ydelse lever op til kravene i en given standard
  • Når det står i en kontrakt eller en mærkningsordning, at et produkt eller en ydelse skal leve op til en eller flere standarder.

Hvis du ikke benytter de harmoniserede standarder, skal du selv dokumentere din løsning. Bruger du derimod de standarder, som er lavet til et bestemt direktiv, kan du nøjes med at henvise til standarderne i din dokumentation.

Direktiver med krav om CE-mærkning:

Harmoniserede standarder og tilhørende direktiver

90/385/EØF

Aktiv implantabelt medicinsk udstyr

2014/34/EU

ATEX - Materiel til eksplosionsfarlig atmosfære

305/2011 (EU)

Byggevarer

2009/125/EF / 2010/30/EU

Ecodesign og Energimærkning

93/15/EØF

Eksplosivstoffer

2014/33/EU

Elevatorer 

2014/30/EU 

EMC

2013/53/EU

Fritidsfartøjer 

2009/142/EF

Gasapparater 

2014/31/EU

Ikke-automatiske vægte

2014/35/EU

Lavspænding 

2009/48/EF

Legetøj 

2006/42/EF

Maskiner

93/42/EØF

Medicinsk udstyr

98/79/EF

Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

2004/22/EF

Måleinstrumenter 

92/42/EØF

Nye varmtvandskedler 

89/686/EØF

Personlige værnemidler 

2007/23/EF

Pyrotekniske artikler 

1999/5/EF

Radio- og teleterminaludstyr 

2014/53/EU 

Radioudstyr

2011/65/EU

ROHS 

2014/29/EU

Simple trykbeholdere

2000/9/EF

Tovbaneanlæg 

97/23/EF / 2014/68/EU

Trykbærende udstyr 

Direktiver som bygger på principperne for "den nye metode" uden krav om CE-mærkning:

Harmoniserede standarder og tilhørende direktiver

94/62/EF

Emballage 

2008/57/EF

Interoperabilitet i Jernbanesystemet

1223/2009

Kosmetiske produkter

2001/95/EF

Produktsikkerhed 

1907/2006

REACH 


Andre direktiver/forordninger med standarder tilknyttet:

Harmoniserede standarder og tilhørende direktiver

97/67/EF

Posttjenester og forbedring af disse tjenesters kvalitet

765/2008 (EF) - 1221/2009 (EF)

EMAS - Kvalitets og Miljøledelse 

2009/128/EF

Bæredygtig anvendelse af pesticider