Udvalg

Medicinsk udstyr til administration af medicinale produkter (S-093)

Udvalget beskæftiger sig primært med at udvikle standarder for insulinpenne, intravaskulære katetre og nålesikkerhed.

Er du interesseret i at deltage i udvalget?
Bibi Nellemose 1635X489 Neu
Næste møde
18 apr

Kontakt

Bibi Nellemose
Seniorkonsulent | Senior Consultant
Standardisering | El, Sundhed & Forbruger
E: bn@ds.dk
T: 39 96 61 61

Arbejdsområde

Som medlem af dette udvalg får man mulighed for at præge udviklingen af standarder inden for medicinsk udstyr til administration af medicinale produkter. Udvalgsarbejdet fokuserer særligt på at specificere krav og prøvningsmetoder til nålebaserede injektionssystemer (fx insulinpenne), katetre, sprøjter, kanylespande, mv. 

Udvalget har sekretariatsfunktionen i ISO/TC 84, Devices for administration of medicinal products and catheters samt de arbejdsgrupper, hvor man skriver standarderne og deltager aktivt i udvalgsarbejdet. Udvalget følger derudover arbejdet i ISO/TC 76, Transfusion, infusion and injection equipment for medical and pharmaceutical use samt visse standardiseringsprojekter i CEN/TC 205, Non-active medical devices, som godkender ISO-standarder og udarbejder europæiske standarder i henhold til Direktivet for medicinsk udstyr.

Som udvalgsmedlem har du mulighed for at deltage i det internationale og/eller europæiske arbejde. Læs mere om, hvilke tekniske komiteer der organiserer arbejdet i arbejdsgrupperne:

Målgruppe

Producenter, myndigheder, brugere fra sundhedsvæsenet, diabetikere, indkøbere i kommuner.

Pris

Hvis du vil høre mere om, hvad du får ud af at deltage i udvalget, og hvad det koster, er du velkommen til at kontakte konsulenten. Du har også mulighed for at læse mere om det generelle prisniveau her.

 

Deltagere

  • Amgen Filial af Amgen Aktiebolag,Sverige
  • Coloplast A/S
  • Ferring Pharmaceuticals A/S
  • Novo Nordisk A/S
  • Phillips-Medisize A/S
  • William Cook Europe ApS

Aktuelle høringer

Se alle standarder, som er åbne for kommentarer.