Harmoniserede standarder

EU-direktiverne stiller overordnede krav til sikkerhed og sundhed. De mere tekniske specifikationer findes i de harmoniserede standarder. Ved at følge de harmoniserede standarderne er du sikker på at opfylde de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav i direktiverne.

Del på:

Del på FacebookDel på Twitter

Harmoniserede standarder beskriver detaljeret, hvordan direktivets overordnede krav kan opfyldes. De gælder i alle EU-lande og afløser eventuelle nationale standarder. Forskellen på europæiske standarder og harmoniserede europæiske standarder er, at de harmoniserede standarder er bestilt af EU-Kommissionen. De europæiske, harmoniserede standarder relaterer sig direkte til direktiverne og er med til at sikre produkternes frie bevægelighed. Ved at følge standarderne er producenterne sikre på, at de opfylder de tilsvarende væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav i direktiverne.

Når EU vedtager et direktiv og det efterfølgende bliver gjort til national lovgivning, skal alle, der markedsfører produkter/ydelser i Europa, kunne dokumentere, at de opfylder kravene i direktivet.

Skal man overholde standarder?
Direktiver er lovgivning og skal følges. Standarder er anbefalinger og kan følges (bortset fra enkelte undtagelser). I praksis er visse europæiske standarder dog svære at komme udenom. Det er som udgangspunkt frivilligt at benytte en standard. Der er dog enkelte undtagelser, hvor man skal efterleve en standard:

  • Når love eller direktiver påbyder, at bestemte standarder skal følges
  • Når en virksomhed reklamerer med, at et produkt eller en ydelse lever op til kravene i en given standard
  • Når det står i en kontrakt eller i en mærkningsordning, at et produkt eller en ydelse skal leve op til en eller flere standarder

Hvis du ikke benytter de harmoniserede standarder, skal du selv dokumentere din løsning. Bruger du derimod de standarder, som er lavet til et bestemt direktiv, kan du nøjes med at henvise til standarderne i din dokumentation.

 Direktiver med krav om CE-mærkning:

Harmoniserede standarder og generel information                              Direktiver
Aktiv implantabelt medicinsk udstyr 90/385/EØF
ATEX - Materiel til eksplosionsfarlig atmosfære 94/9/EF
Byggevarer 89/106/EØF
Ecodesign og Energimærkning 2009/125/EF 
2010/30/EØF
Eksplosivstoffer 93/15/EØF
Elevatorer 95/16/EF
EMC - elektromagnetisk kompabilitet                  2004/108/EF    
Fritidsfartøjer      94/25/EF 
Gasapparater      2009/142/EF 
Ikke-automatiske vægte 2009/23/EF 
Lavspænding 2006/95/EF
Legetøj 2009/48/EF
Maskiner 2006/42/EF 
Medicinsk udstyr  93/42/EØF
Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik  98/79/EF
Måleinstrumenter  2004/22/EF
Nye varmtvandskedler 92/42/EØF
Personlige værnemidler 89/686/EØF
Pyrotekniske artikler 2007/23/EF
Radio- og teleterminaludstyr 1999/5/EF
Simple trykbeholdere 2009/105/EF
Tovbaneanlæg 2000/9/EF
Trykbærende udstyr 97/23/EF


Direktiver som bygger på principperne for "den nye metode"
uden krav om CE-mærkning:

Harmoniserede standarder og generel information                             Direktiver         
Emballage                                                                 94/62/EF 
Interoperabilitet i Jernbanesystemet 2008/57/EF
Kosmetiske produkter  1223/2009
Produksikkerhed 2001/95/EF 


Andre direktiver/forordninger med standarder tilknyttet:

Harmoniserede standarder og generel information                           

Direktiver          

Posttjenester og forbedring af disse tjenesters 
kvalitet

97/67/EF

EMAS - Kvalitets og Miljøledelse 765/2008