10. august 2020
Standarder for medicinsk beskyttelsesudstyr og forretningsrobusthed stilles gratis til rådighed
For at hjælpe de virksomheder, der producerer eller ønsker at producere vigtigt medicinsk beskyttelsesudstyr i kampen mod coronavirus, stiller Dansk Standard en række standarder gratis til rådighed.
Der er akut mangel på vigtigt medicinsk beskyttelsesudstyr og derfor omstiller mange virksomheder deres produktion til dette formål. For at hjælpe virksomhederne i kampen mod COVID-19 stiller Dansk Standard en række standarder gratis til rådighed, så de kan producere sikre produkter.
Det drejer sig om standarder for medicinsk beskyttelsesudstyr, herunder ansigtsmasker, øjenbeskyttelse, handsker og andre personlige værnemidler.
Derudover stiller Dansk Standard også standarder for forretningsrobusthed gratis til rådighed. Standarderne kan hjælpe virksomheder og organisationer med at etablere processer til at sikre, at kritiske funktioner beskyttes. Derudover kan de bruges som et værktøj til at sikre forretningskontinuitet, robusthed af forretningsgange, leverancer og risikohåndtering. Standarderne er relevante for både offentlige og private virksomheder.
Vi har samlet standarderne for medicinsk beskyttelsesudstyr i en pakke, så du blot skal bestille pakken. Pakken leveres kun som PDF-fil. De øvrige standarder skal du bestille enkeltvis.
Pakken og standarderne kan i første omgang bestilles gratis i webshoppen indtil videre.
Guide til produktion af værnemidler
Dansk Standark har lavet en quick guide, der giver et overblik over, hvad man skal have styr på i forhold til lovgivning og standarder, hvis man ønsker at producere eller markedsføre og sælge personlige værnemidler og medicinsk udstyr. Guiden kan hentes gratis her:
Standarder for medicinsk beskyttelsesudstyr:
- Samlet pakke med standarder for medicinsk beskyttelsesudstyr
- DS/EN 149 + A1:2009, Åndedrætsværn – Filtrerende ansigtsmasker til beskyttelse mod partikler – Krav, prøvning, mærkning
- DS/EN 14683:2019+AC:2019, Operationsmasker – Krav og testmetoder.
- DS/EN 166:2002, Øjenværn – Almene krav
- DS/EN 14126:2003, Beskyttelsesbeklædning – Krav til ydeevne og prøvningsmetoder for beskyttelsesbeklædning mod smitsomme agenter
- DS/EN 14126/AC:2004, Beskyttelsesbeklædning – Krav til ydeevne og prøvningsmetoder for beskyttelsesbeklædning mod smitsomme agenter
- DS/EN 14605 + A1:2009, Beskyttelsesbeklædning mod flydende kemikalier – Ydeevnekrav til dragter med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive beklædningsstykker, som kun giver beskyttelse til dele af kroppen (type PB [3] og PB [4])
- DS/EN 13795-1:2019, Operationsbeklædning og -afdækninger – Krav og testmetoder – Del 1: Operationsafdækninger og -kitler
- DS/EN 13795-2:2019, Operationsbeklædning og -afdækninger – Krav og testmetoder – Del 2: Renrumsdragter
- DS/EN 455-1:2002, Medicinske engangshandsker – Del 1: Krav til og prøvning af tæthed
- DS/EN 455-2:2015, Medicinske engangshandsker – Del 2: Krav til og prøvning af fysiske egenskaber. ( Denne standard er endnu ikke harmoniseret, og giver derfor ikke formodningsret. Indtil harmonisering af denne standard er opnået, kan DS/EN 455-2 +A2:2013 benyttes for at opnå formodningsret. )
- DS/EN 455-2 + A2:2013, Medicinske engangshandsker – Del 2: Krav til og prøvning af fysiske egenskaber
- DS/EN 455-3:2015, Medicinske engangshandsker – Del 3: Krav og prøvning med henblik på biologisk vurdering. (Denne standard er endnu ikke harmoniseret, og giver derfor ikke formodningsret. Indtil harmonisering af denne standard er opnået, kan DS/EN 455-3:2007 benyttes for at opnå formodningsret).
- DS/EN 455-3:2007, Medicinske engangshandsker – Del 3: Krav og prøvning til biologisk evaluering
- DS/EN 455-4:2009, Medicinske engangshandsker – Del 4: Krav til og prøvning af lagerholdbarhed
- DS/EN ISO 4007:2018, Personlige værnemidler – Øjen- og ansigtsværn – Anvendt terminologi
- DS/EN ISO 374-5:2016, Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer – Del 5: Terminologi og ydeevnekrav for mikroorganisme-risici
- DS/EN ISO 13688:2013, Beskyttelsesbeklædning – Generelle krav
- DS/EN ISO 10993-1:2009 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr - Del 1: Vurdering og prøvning inden for rammerne af et risikoledelsessystem
- DS/EN ISO 10993-1/AC:2010, Biologisk vurdering af medicinsk udstyr – Del 1: Vurdering og prøvning inden for rammerne af et risikoledelsessystem
- DS/EN 167:2002, Øjenværn – Optiske prøvningsmetoder
- DS/EN 168:2002, Øjenværn – Ikke optiske prøvningsmetoder
- DS/EN 13727:2012+A2:2015, Kemiske desinfektionsmidler og antiseptika – Kvantitativ suspensionsprøvning til evaluering af desinfektionsmidlers bakteriedræbende virkning inden for det medicinske område – Prøvningsmetode og krav (fase 2, trin 1)
- DS/EN ISO 5356-1:2015, Anæstesi- og respirationsudstyr – Koniske konnektorer – Del 1: Han- og hunkoblinger
- DS/EN ISO 10651-4:2009, Respiratorer – Del 4: Specifikke krav til operatørdrevne resuscitatorer
- DS/EN ISO 17510:2020, Medicinsk udstyr – Behandling af søvnapnø ved normalisering af vejrtrækning – Masker og tilbehør
- DS/EN ISO 18082:2014, Anæstesi- og respirationsudstyr – Dimensioner på ikke-udskiftelige konnektorer med gevind (NIST) beregnet til lavt tryk i forbindelse med medicinske gasser
- DS/EN ISO 80601-2-12:2020, Elektromedicinsk udstyr – Del 2-12: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber ved respiratorer til intensiv behandling
- DS/EN ISO 80601-2-80:2019, Elektromedicinsk udstyr – Del 2-80: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for udstyr til ventilatorisk støtte ved ventilatorisk insufficiens
Standarder for forretningsrobusthed:
- DS/ISO 22301:2019, Sikkerhed og robusthed – Ledelsessystemer til forretningskontinuitet – Krav
- DS/ISO 22395:2018, Sikkerhed og robusthed – Samfundsmæssig robusthed – Vejledning om hjælp til udsatte mennesker i nødsituationer
- DS/ISO 22320:2018, Sikkerhed og robusthed – Beredskabsledelse – Vejledning i håndtering af hændelser
- DS/ISO 22316:2017, Organisatorisk robusthed – Principper og karaktertræk
- DS/ISO 31000:2018, Risikoledelse – Vejledning - Denne standard kan rekvireres gratis under COVID19 krisen i særlige tilfælde. Kontakt venligst vores salgsafdeling for mere information – tlf. 39 96 61 31.
Du kan finde standarder her:
- ISO’s hjemmeside
- IEC’s hjemmeside
- CEN's hjemmeside
Her kan du downloade den nye CWA 17553:2020 Community face coverings - Guide to minimum requirements, methods of testing and use
Salg og Kundeservice E: dsinfo@ds.dk
T: 39966140