AI i medicinsk udstyr – hvordan sikrer vi innovation, etik og compliance i fremtiden?
Deltag i dette webinar, hvor vi sætter fokus på regulering af medicinsk udstyr, der indeholder AI. Få et unikt indblik i den aktuelle regulatoriske status, perspektiver fra både industri og myndighed samt viden om kommende standarder inden for AI.
Oversigt
Dette webinar sætter fokus på regulering af medicinsk udstyr, der indeholder AI, og giver samtidig et unikt indblik i den aktuelle regulatoriske status. Du får også perspektiver fra industrien samt viden om, hvordan standardisering bidrager til at skabe krav, rammer og best practice, når vi præsenterer de nyeste standarder inden for AI, som skal facilitere compliance med AI Act.
Der vil være rig mulighed for at stille spørgsmål til panelet og deltage i en diskussion om fælles udfordringer og potentielle løsninger.
På webinaret vil vi blandt andet diskutere klinisk evaluering og regulatoriske krav.
Det får du ud af det
Seneste viden om standarder og lovgivning på området inden for AI med fokus på medicinsk udstyr
Indsigter fra myndighed på området
Indsigter fra leverandører og compliance-specialister
Mulighed for at stille spørgsmål til panelet.
Målgruppe
Brugere, udviklere og leverandører af medicinsk udstyr med AI inkl. apps
Andre med interesse for den digitale transformation af medicinsk udstyr fx etablerede leverandører eller små SMV’er med ’smarte produkter’ fx sundhedsapps og software til medicinsk udstyr som de skal have godkendt på markedet.
Program
Panelet vil diskutere de mange muligheder, udfordringer og fremtidsperspektiver, der opstår, når medicinsk udstyr med AI bliver mere udbredt på markedet. Med deltagere fra både Lægemiddelstyrelsen, Region Hovedstadens Apotek og Dawn Health, giver panelet deres perspektiver på, hvordan de hver især ser det regulatoriske landskab for AI i kombination med medicinsk udstyr.
Perspektiv: Compliance i en SMV v/ Melanie Museth Fogh, Senior Manager QMS and Compliance, Dawn Heath
Perspektiv: Medudvikler af europæiske standarder til compliance med AI Act v/ Anders Vidstrup, Specialist, Capital Region Hospital Pharmacy
Perspektiv: Dansk myndighed for medicinsk udstyr v/ Rolf Oberlin Hansen, Chefkonsulent, Lægemiddelstyrelsen
