10. november 2025

Første standard, der understøtter AI-forordningen, sendt til offentlig høring

Den første europæiske standard, der understøtter EU’s AI-forordning, er nu sendt i offentlig høring. Med Danmark for bordenden har de europæiske standardiseringsorganisationer CEN og CENELEC udviklet et fælles værktøj for kvalitetsledelse af AI-systemer, der skal hjælpe virksomheder med at leve op til kravene i AI-forordningen. 

Den 2. august 2026 skal alle virksomheder og organisationer, der udvikler, implementerer eller anvender højrisiko AI-systemer, opfylde kravene i AI-forordningen (AI Act). Det inkluderer bl.a. AI i medicinsk udstyr, kreditvurdering og rekrutteringssystemer.  

For at hjælpe virksomhederne med at leve op til kravene, har EU-Kommissionen bedt de to europæiske standardiseringsorganisationer CEN og CENELEC om at udvikleharmoniserede standarder for AI. Med Dansk Standard som sekretariatsleder har de europæiske standardiseringsorganisationer de sidste to år arbejdet intensivt på at udvikle harmoniserede standarder for AI. Og nu er den første standard for kvalitetsledelse af AI-systemer er nu i offentlig høring.  

Formålet med standarden EN 18286 for ’Kunstig intelligens (AI) – Kvalitetsledelsessystem for lovmæssige formål iht. EU's forordning om kunstig intelligens (AI Act)’ er at give virksomheder et værktøj, til at styre, planlægge og evaluere deres AI-systemer. Standarden beskriver, hvordan virksomheder kan opbygge og dokumentere processer for kvalitetssikring, risikostyring, transparens og løbende overvågning – alt sammen områder, som spiller en central rolle i EU’s nye AI-forordning. 

Alle kan kommentere 

Udkastet til standarden er nu tilgængeligt for offentligheden, og alle interesserede – virksomheder, myndigheder, forskere og enkeltpersoner – kan læse med og indsende kommentarer.  

Kommentarer kan eksempelvis handle om: 

• præcisering af begreber, 
• krav til dokumentation og procedurer, 
• forholdet til eksisterende standarder, 
• eller hvordan kravene kan anvendes i praksis. 

Vi håber, at alle organisationer med interesse for AI-forordningen vil læse og kommentere på udkastet. På den måde sikrer vi, at standarden også passer til forskellige kontekster i danske organisationer, siger Kim Skov Hilding, chefkonsulent i Dansk Standard og ansvarlig for AI-sekretariatet.  

Når høringsperioden slutter den 22. januar 2026, mødes det danske udvalg for at gennemgå alle indkomne kommentarer. Udvalget sikrer, at de danske input, der sendes videre til den europæiske arbejdsgruppe, afspejler en samlet nationale holdning.  For at kunne læse og kommentere på udkastet til standarden skal man oprette en brugerkonto. Det giver Dansk Standard mulighed for at kontakte den person, der har indsendt kommentaren, hvis der er behov for at få den uddybet. 

Selvom udkastet til standarden er i høring, kan interessenter stadig nå at deltage i udvalgsarbejdet, hvor man bl.a. kan være med til at få inkorporeret de danske kommentarer i det endelige udkast til denne standard – og ikke mindst de andre, der er på vej.  

Du finder udkastet til standarden her:
https://forslagskommentering.ds.dk/Home/Details/26044

En vigtig brik i gennemførelsen af AI-forordningen 

AI-forordningen stiller en række krav til leverandører og brugere af AI-systemer om at etablere klare procedurer for styring og kontrol. Derfor bliver AI-standarden for kvalitetsledelse et vigtigt værktøj, der oversætter de juridiske krav til konkrete ledelses- og arbejdsprocesser. 

Ved at følge standardens principper kan organisationer: 

• dokumentere, at de arbejder systematisk med risikovurdering og kvalitetskontrol, 
• styrke deres beredskab i forhold til regulatorisk overholdelse, 
• skabe større tillid hos kunder og myndigheder, 
• og lette certificerings- og rapporteringsprocesser, når AI-forordningen træder i kraft. 

Når standarden er klar til udgivelse, bliver den desuden sendt til EU-Kommissionen, som skal skal offentliggøre den i Official Journal of the European Union før den officielt er en harmoniseret standard. Når standarden bliver anerkendt som en harmoniseret standard under AI Act’en, vil den give formodning om overensstemmelse – et vigtigt incitament for virksomheder, der ønsker at vise overensstemmelse med forordningen på en effektiv måde. 

Virksomheder kan med andre ord allerede nu få indblik i de første AI-standarder, samtidig med man kan sætte et dansk fingeraftryk på, hvordan kvalitet, sikkerhed og ansvarlighed i AI skal forstås i praksis i den europæiske kontekst.