10. juli 2026
Tilbage i 2024 blev AI-forordningen vedtaget i Bruxelles med det formål at skabe fælles regler for udvikling og anvendelse af AI. Forordningen bygger på en risikobaseret tilgang, hvor kravene til virksomheder afhænger af, hvor stor risiko et AI-system udgør for mennesker, samfund og grundlæggende rettigheder.
Men i efteråret 2025 så man et behov for at udskyde nogle af delene i AI-forordningen i en digital Omnibus. Baggrunden for udskydelsen er blandt andet et ønske om at sikre, at virksomhederne har adgang til de nødvendige standarder, fælles specifikationer og vejledninger, før kravene til højrisiko-AI-systemer træder i kraft. Standarderne skal gøre det lettere at omsætte lovkravene til konkrete processer og arbejdsgange i praksis.
Den politiske aftale er nu formelt godkendt af både Europa-Parlamentet og Ministerrådet, og de nye frister bliver 2. december 2027 for selvstændige højrisiko-AI-systemer og 2. august 2028 for højrisiko-AI-systemer, der er indlejret i produkter. Næste skridt er offentliggørelse i EU-Tidende, hvorefter ændringerne træder i kraft.
Standarderne er på vej
Selvom dele af AI-forordningens krav er blevet udskudt, fortsætter arbejdet med de europæiske AI-standarder i højt tempo.
Flere af standarderne har været i offentlig høring i løbet af foråret, mens andre er på vej gennem de sidste godkendelsesprocesser. Standarderne skal hjælpe virksomheder og organisationer med at arbejde systematisk med blandt andet risikostyring, cybersikkerhed, datasæt, transparens og kvalitetsledelse af AI-systemer, og kan bruges af alle virksomhedstyper og uanset, hvilket risikoniveau man har.
Den første standard, der forventes offentliggjort, er standarden for kvalitetsledelse af AI-systemer. Standarden er allerede blevet godkendt af de europæiske medlemslande ved den formelle afstemning og forventes offentliggjort i løbet af sommeren. Når standarderne er offentliggjorte, skal Europa-Kommissionen harmoniserede dem, så de kan fungere som et værktøj til at dokumentere, at et AI-system lever op til de gældende krav.
Status på de europæiske AI-standarder
Standarder i offentlig høring
Taksonomi (prEN 18288) – høring frem til 16. juli 2026.
Cybersikkerhed for AI (prEN 18282) – høring frem til 30. juli 2026.
AI-risikostyring (prEN 18228) – høring frem til 30. juli 2026.
Tillidsrammeværk for AI – del 1: Logging (prEN 18229-1) – høring frem til 20. august 2026.
Standarder under videre behandling
Computervision (prEN 18281) har afsluttet sin offentlige høring. Kommentarerne er nu ved at blive behandlet, inden standarden sendes til en ny afstemning.
Standarder sendt til Europa-Kommissionen
Bias (prEN 18283).
Kvalitet og styring af datasæt (prEN 18284).
Begge standarder forventes sendt i offentlig høring i september.
Minimal eller ingen risiko
AI-systemer med meget lav risiko er ikke underlagt særlige krav. Det kan fx være stavekontrol, anbefalingsfunktioner eller navigationsværktøjer.
Begrænset risiko
Disse systemer er omfattet af gennemsigtighedskrav. Brugerne skal fx informeres om, at de interagerer med et AI-system.
Høj risiko
AI-systemer, som kan påvirke menneskers sikkerhed, sundhed eller grundlæggende rettigheder. Det kan fx være AI til kreditvurdering, rekruttering, uddannelse eller kritisk infrastruktur. Disse systemer er omfattet af omfattende krav til dokumentation, risikostyring og kontrol.
Uacceptabel risiko
AI-systemer, som vurderes at udgøre en uacceptabel risiko for samfundet, er forbudte. Det gælder blandt andet visse former for social scoring og andre anvendelser, som strider mod EU's grundlæggende værdier.
Udviklingen af AI-baseret medicinsk udstyr stiller nye krav til standarder, regulering og dokumentation. Heldigvis kan virksomheder i høj grad bygge videre på eksisterende standarder.
Risikostyring og cybersikkerhed får stor betydning for arbejdet med AI-systemer – særligt for højrisiko AI-systemer. De to centrale europæiske AI-standarder er nu sendt i offentlig høring, så alle interesserede kan læse med og komme med input.
Den nye politiske aftale om EU’s såkaldte Digital Omnibus for AI vil give virksomheder omkring 1,5 år mere til at leve op til visse krav i AI-forordningen.
AI har potentiale til at forbedre det danske sundhedsvæsen. Men teknologien rummer både muligheder og udfordringer, og her kan standarder hjælpe.
