13. maj 2026
I november 2025 meldte Europa-Kommissionen ud, at de ønskede at se nærmere på implementeringen af AI-forordningen som led i en Digital Omnibus. Nu har Europa-Parlamentet og Ministerrådet afsluttet trilogforhandlingerne og opnået politisk enighed om et kompromis, der ændrer på dele af EU’s AI-forordning.
Aftalen får betydning for kravene til højrisiko-AI:
Den politiske aftale skal nu formelt godkendes af både Europa-Parlamentet og Ministerrådet. Efter vedtagelse forventes ændringerne offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende i juli 2026, hvorefter de ændrede dele af AI-forordningen vil træde i kraft pr. 1. august 2026.
Det europæiske udvalg for AI arbejder fortsat på at færdiggøre de harmoniserede standarder (hEN’er), der skal hjælpe virksomheder med at leve op til højrisikokravene i AI-forordningen.
Standarden for kvalitetsledelse i AI-systemer har allerede været i offentlig høring, mens standarden for computervision aktuelt er i høring. Derudover er der to standarder – én for risikostyring og én for cybersikkerhed – på vej i offentlig høring.
Når virksomheder anvender de harmoniserede standarder, der er refereret i EU-Tidende, kan de opnå formodning for overensstemmelse. Det betyder, at virksomheder og organisationer kan dokumentere, at deres AI-systemer lever op til kravene for AI-systemer med højrisiko i AI-forordningen (bilag III og bilag I).
Lige så snart standarderne er i offentlig høring, kan alle virksomheder læse med for at finde ud af, hvordan de skal begynde at forberede sig.
Vil du vide mere om standarder til understøttelse af AI-forordningen?
Med Danmark i spidsen har Europa fået sin første harmoniserede standard for kvalitetsledelse af AI-systemer. Standarden skal hjælpe virksomheder med at efterleve kravene i EU's AI-forordning og arbejde systematisk med ansvarlig anvendelse af AI.
Europa-Parlamentet og Ministerrådet har nu formelt godkendt Digital Omnibus for AI. Det betyder, at virksomheder får mere tid til at leve op til dele af kravene i AI-forordningen, som gælder for højrisiko-AI-systemer.
Udviklingen af AI-baseret medicinsk udstyr stiller nye krav til standarder, regulering og dokumentation. Heldigvis kan virksomheder i høj grad bygge videre på eksisterende standarder.
Risikostyring og cybersikkerhed får stor betydning for arbejdet med AI-systemer – særligt for højrisiko AI-systemer. De to centrale europæiske AI-standarder er nu sendt i offentlig høring, så alle interesserede kan læse med og komme med input.