EU er enige om at udskyde implementering af AI-forordningen

13. maj 2026

EU er enige om at udskyde implementering af AI-forordningen

Den nye politiske aftale om EU’s såkaldte Digital Omnibus for AI vil give virksomheder omkring 1,5 år mere til at leve op til visse krav i AI-forordningen. 

I november 2025 meldte Europa-Kommissionen ud, at de ønskede at se nærmere på implementeringen af AI-forordningen som led i en Digital Omnibus. Nu har Europa-Parlamentet og Ministerrådet afsluttet trilogforhandlingerne og opnået politisk enighed om et kompromis, der ændrer på dele af EU’s AI-forordning. 

Vejledende tidsplan for højrisikokrav 

Aftalen får betydning for kravene til højrisiko-AI: 

  • Udskydelse af anvendelsen af reglerne for højrisiko AI-systemer 
    De nye ikrafttrædelsesdatoer bliver 2. december 2027 for selvstændige højrisiko-AI-systemer og 2. august 2028 for højrisiko-AI-systemer, der er indlejret i produkter.
  • Undtagelse af maskinforordningen fra direkte anvendelse af AI-forordningen
    Europa-Kommissionen bemyndiges til at vedtage delegerede retsakter under maskinforordningen, hvor der kan fastsættes sundheds- og sikkerhedskrav til AI-systemer, som klassificeres som højrisiko efter AI-forordningen. Løsningen skal håndtere eventuelle overlap mellem AI-forordningens krav og eksisterende sektorlovgivning. 

Næste skridt og vejledende tidsplan 

Den politiske aftale skal nu formelt godkendes af både Europa-Parlamentet og Ministerrådet. Efter vedtagelse forventes ændringerne offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende i juli 2026, hvorefter de ændrede dele af AI-forordningen vil træde i kraft pr. 1. august 2026. 

Standarder, der understøtter implementeringen af AI-forordningen 

Det europæiske udvalg for AI arbejder fortsat på at færdiggøre de harmoniserede standarder (hEN’er), der skal hjælpe virksomheder med at leve op til højrisikokravene i AI-forordningen. 

Standarden for kvalitetsledelse i AI-systemer har allerede været i offentlig høring, mens standarden for computervision aktuelt er i høring. Derudover er der to standarder – én for risikostyring og én for cybersikkerhed – på vej i offentlig høring. 

Når virksomheder anvender de harmoniserede standarder, der er refereret i EU-Tidende, kan de opnå formodning for overensstemmelse. Det betyder, at virksomheder og organisationer kan dokumentere, at deres AI-systemer lever op til kravene for AI-systemer med højrisiko i AI-forordningen (bilag III og bilag I). 

Lige så snart standarderne er i offentlig høring, kan alle virksomheder læse med for at finde ud af, hvordan de skal begynde at forberede sig.

Vil du vide mere om standarder til understøttelse af AI-forordningen? 

Kim Skov Hilding
Kim Skov Hilding Chefkonsulent, digitalisering
Standardisering | Digital & Bæredygtighed
E: ksk@ds.dk
T: 39 96 62 17

Se også

Europas første gældende AI-standard er klar med Danmark i hovedrollen

21. oktober 2026

Europas første gældende AI-standard er klar med Danmark i hovedrollen

Med Danmark i spidsen har Europa fået sin første harmoniserede standard for kvalitetsledelse af AI-systemer. Standarden skal hjælpe virksomheder med at efterleve kravene i EU's AI-forordning og arbejde systematisk med ansvarlig anvendelse af AI.

Digital Omnibus for AI godkendt

10. juli 2026

Digital Omnibus for AI godkendt

Europa-Parlamentet og Ministerrådet har nu formelt godkendt Digital Omnibus for AI. Det betyder, at virksomheder får mere tid til at leve op til dele af kravene i AI-forordningen, som gælder for højrisiko-AI-systemer.

AI forandrer spillereglerne for medicinsk udstyr

03. juni 2026

AI forandrer spillereglerne for medicinsk udstyr

Udviklingen af AI-baseret medicinsk udstyr stiller nye krav til standarder, regulering og dokumentation. Heldigvis kan virksomheder i høj grad bygge videre på eksisterende standarder.

To centrale europæiske AI-standarder er nu i offentlig høring

22. maj 2026

To centrale europæiske AI-standarder er nu i offentlig høring

Risikostyring og cybersikkerhed får stor betydning for arbejdet med AI-systemer – særligt for højrisiko AI-systemer. De to centrale europæiske AI-standarder er nu sendt i offentlig høring, så alle interesserede kan læse med og komme med input.