Om webinaret
Standarden EN ISO 14155:2026, Klinisk afprøvning af medicinsk udstyr til mennesker omhandler god klinisk praksis for, hvordan kliniske afprøvninger på mennesker skal planlægges, udføres, registreres og afrapporteres med henblik på at vurdere det medicinske udstyrs kliniske ydeevne eller effektivitet og sikkerhed.
Standarden udkommer i en opdateret version i foråret 2026, og arbejdet er drevet gennem arbejdet i Dansk Standards standardiseringsudvalg S-258, Bioforligelighed og klinisk dokumentation. Udvalget udvikler standarder inden for biologisk og klinisk evaluering samt afprøvning af medicinsk udstyr.
På webinaret gennemgås ændringerne og du får viden om, hvilken betydning de har for din virksomhed.
