Arbejdsområde
Som medlem af dette udvalg får du mulighed for at præge udviklingen af internationale og europæiske standarder for ikke-aktivt medicinsk udstyr.
Udvalget deltager aktivt i det internationale arbejde i ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for medical devices, der omhandler kvalitetsstyring, risikovurdering samt symboludvikling for medicinsk udstyr. Dette gøres med henblik på at opnå viden om- og indflydelse på udvikling og indhold af regler og standarder.
Derudover følger udvalget CEN/CLC Joint Technical Committee 3(JTC3) Quality management and corresponding general aspects for medical devices, samt Advisory Board for Health Standards (ABHS), som bl.a. sikrer koordinering mellem europæisk og international standardisering på området. Der arbejdes desuden, helt specifikt, med konnektorer.
Som udvalgsmedlem har du mulighed for at deltage i det internationale og/eller europæiske arbejde. Læs mere om, hvilke tekniske komiteer der organiserer arbejdet i arbejdsgrupperne:
Målgruppe
Producenter og aftagere for hvem kvalitetsstyring i forhold til medicinsk udstyr er relevant.
Høringer
Alle standarder er i perioder åbne for kommentarer og ændringer. Det er muligt for alle at få indflydelse og komme med forslag til ændringer i standarderne – også selvom man ikke er medlem af standardiseringsudvalget. Nedenfor kan du se de standarder, som er åbne for kommentering under dette udvalg.
Se
alle standarder, som er åbne for kommentarer.
Pris Hvis du vil høre mere om, hvad du får ud af at deltage i udvalget, og hvad det koster, er du velkommen til at kontakte konsulenten.
Deltagere
- Bureau Veritas Certification Denmark A/S
- Mayday Solution ApS
- Novo Nordisk A/S
- Presafe Danmark A/S DGM
- Radiometer Medical ApS
- Rigshospitalet - Neonatalklinikken
- William Cook Europe ApS