12. december 2023
Brugen af kunstig intelligens er stærkt stigende bl.a. inden for sundhedsområdet og medicinsk udstyr. Især når kunstig intelligens anvendes med patienter som slutbrugere, er der behov for specifikke retningslinjer, der sikrer en troværdig og sikker anvendelse af teknologien. Derfor skal der nu udvikles standarder for anvendelse af kunstig intelligens i medicinske laboratorier. Alle med interesse og viden på området har mulighed for at deltage.
- Når man anvender kunstig intelligens, er der også et etisk aspekt at tage hensyn til. Derfor er det vigtigt med fælles krav og retningslinjer, således der skabes tillid til processerne i de medicinske laboratorier og til de produkter, der kommer ud af det, samtidig med at patientsikkerheden optimeres, siger Nina Kjar, konsulent i Dansk Standard, og fortsætter:
- Med den nye EU AI-forordning er der nye fælles EU-regler på plads, og med implementeringen af denne i løbet af de næste to år kan vi forvente et øget fokus på reguleringen af anvendelsen af AI, og her skal standarder spille en afgørende rolle.
Man kan ikke komme uden om, at når man anvender kunstig intelligens i det medicinske laboratorium er det med til at påvirke resultaterne af laboratorieundersøgelserne og -resultaterne. Nogle af AI-metoderne kan lære selv og er på mange måder bedre end mennesker til at træffe korrekte beslutninger. Men hvordan kan vi være sikre på, at det er de korrekte beslutninger, og at vi kan stole på AI-systemerne, når AI er så komplekst.
Det er vigtigt at udvikle retningslinjer for bedste praksis i det medicinske laboratorium for bestemmelse af acceptkriterier, indledende validering, evaluering af måleusikkerhed, sikring af resultaternes gyldighed og risikostyring ved anvendelse af kunstig intelligens.
Derfor skal der udvikles internationale standarder for in vitro-diagnostiske undersøgelser, som foretages ved hjælp af digital patologi og AI-baseret billedanalyse, og som bliver udført i medicinske laboratorier, især patologilaboratorier, som standarderne dog ikke er begrænsede til. Standarderne er også beregnet til at blive brugt af sundhedsinstitutioner, udviklere og producenter af in vitro-diagnostisk udstyr samt regulerende myndigheder.
- Arbejdet med udviklingen af standarderne er lige nu på et meget tidligt stadie, og alle, som har viden og interesse inden for området er meget velkomne til at deltage i arbejdet for at sikre kvalitet og etik i anvendelsen af AI i medicinske laboratorier. Ud over at få mulighed for at få indflydelse på de kommende standarder får man tidlig viden om kommende krav inden for området og for at komme på forkant med nye reguleringer inden for anvendelsen af AI, fortæller Nina Kjar.
Det er muligt løbende at melde sig ind i arbejdet med udviklingen af standarderne for anvendelse af AI i medicinske laboratorier. Lige nu opfordres eksperter til at melde sig ind i arbejdet, og første deadline er d. 20. december 2023.
For at deltage i udviklingen af standarderne skal man melde sig ind i Dansk Standards udvalg for in vitro-diagnostisk udstyr, S-260, og derfra kan man blive meldt ind i det internationale arbejde sammen med andre internationale fagfolk på området.
De to standarder, der er lagt op, til hedder:
Innovation og ansvarlighed skal også være med til at forme den danske life science-industri i fremtiden.
I et nyt samarbejde mellem British Standards Institution (BSI) og Dansk Standard udvikles en vejledning, der kan hjælpe sundhedssektoren med at anvende eksisterende standarder til at fremme bæredygtighed. I et nyt samarbejde mellem British Standar...
Den eksisterende håndbog til standarden for medicinsk udstyr, DS/ISO 13485, er ved at blive opdateret, så brugere af standarden kan få bedre vejledning. Sideløbende skal der træffes beslutning om, hvorvidt standarden skal revideres.
I sidste uge mødtes medlemmer af den europæiske arbejdsgruppe for redningskøretøjer i Nordhavn for at drøfte og revidere standarderne for ambulancer og tilhørende udstyr. Standarderne har skabt mere ensartede og pålidelige løsninger på tværs af Eu...
