Vær med til at revidere standarden for små dampsterilisatorer

10. maj 2022

Vær med til at revidere standarden for små dampsterilisatorer

Nu starter revisionen af standarden, DS/EN 13060 – Små dampsterilisatorer (autoklaver), og du har mulighed for at være med og få indflydelse på udformningen af de krav, der stilles til autoklaverne.

Hvad omhandler DS/EN 13060?

DS/EN 13060 specificerer ydelseskrav og prøvningsmetoder til små dampautoklaver og sterilisationscyklusser, som anvendes hos praktiserende læger, tandlæger, hospitaler samt andre steder, hvor sterilisation af medicinsk udstyr eller materialer, som kan komme i kontakt med blod eller kropsvæsker, finder sted.

Ud over ydelseskrav og prøvningsmetoder dækker standarden også krav til sikkerhed og konstruktion.

Hvorfor revision?

Standarden revideres, da der er et behov for en generel opdatering af standarden samt et behov for at opfylde kravene i den nye forordning for medicinsk udstyr (MDR EU 2017/745).

- DS/EN 13060 forventes at blive harmoniseret under MDR og konkretiserer de væsentlige sikkerhedskrav, der stilles i forordningen. Standarden er derfor en hjælp til implementering af forordningen, siger Lone Skjerning, seniorkonsulent i Dansk Standard.

Du kan være med til at revidere standarden

Alle med viden og interesse inden for området er velkomne til at deltage i udviklingen af den nye version. Selve revisionsarbejdet foregår i den europæiske arbejdsgruppe CEN/TC 102/WG 5, Steam sterilizers, der har et dansk sekretariat.

Arbejdet følges aktivt i udvalget for Sterilisation af medicinsk udstyr (S-259) under Dansk Standard.

Er du interesseret i at høre mere om standarden eller arbejdet med at udvikle den, er du velkommen til at kontakte seniorkonsulent Lone Skjerning på ls@ds.dk eller 3996 6255.

 

Kontakt

Lone Skjerning
Lone Skjerning Seniorkonsulent | Senior Consultant
Standardisering | El, Sundhed & Forbruger
E: ls@ds.dk
T: 39 96 62 55

Se også

Bæredygtighed og konkurrenceevne i life science er hinandens forudsætninger

08. august 2025

Bæredygtighed og konkurrenceevne i life science er hinandens forudsætninger

Innovation og ansvarlighed skal også være med til at forme den danske life science-industri i fremtiden.

BSI og Dansk Standard går sammen om grøn omstilling i sundhedssektoren

07. august 2025

BSI og Dansk Standard går sammen om grøn omstilling i sundhedssektoren

I et nyt samarbejde mellem British Standards Institution (BSI) og Dansk Standard udvikles en vejledning, der kan hjælpe sundhedssektoren med at anvende eksisterende standarder til at fremme bæredygtighed. I et nyt samarbejde mellem British Standar...

Ny vejledning til standarden for medicinsk udstyr på vej

04. august 2025

Ny vejledning til standarden for medicinsk udstyr på vej

Den eksisterende håndbog til standarden for medicinsk udstyr, DS/ISO 13485, er ved at blive opdateret, så brugere af standarden kan få bedre vejledning. Sideløbende skal der træffes beslutning om, hvorvidt standarden skal revideres.

Europæiske standarder har gjort ambulancer meget mere sikre

24. juni 2025

Europæiske standarder har gjort ambulancer meget mere sikre

I sidste uge mødtes medlemmer af den europæiske arbejdsgruppe for redningskøretøjer i Nordhavn for at drøfte og revidere standarderne for ambulancer og tilhørende udstyr. Standarderne har skabt mere ensartede og pålidelige løsninger på tværs af Eu...