10. maj 2022
DS/EN 13060 specificerer ydelseskrav og prøvningsmetoder til små dampautoklaver og sterilisationscyklusser, som anvendes hos praktiserende læger, tandlæger, hospitaler samt andre steder, hvor sterilisation af medicinsk udstyr eller materialer, som kan komme i kontakt med blod eller kropsvæsker, finder sted.
Ud over ydelseskrav og prøvningsmetoder dækker standarden også krav til sikkerhed og konstruktion.
Standarden revideres, da der er et behov for en generel opdatering af standarden samt et behov for at opfylde kravene i den nye forordning for medicinsk udstyr (MDR EU 2017/745).
- DS/EN 13060 forventes at blive harmoniseret under MDR og konkretiserer de væsentlige sikkerhedskrav, der stilles i forordningen. Standarden er derfor en hjælp til implementering af forordningen, siger Lone Skjerning, seniorkonsulent i Dansk Standard.
Alle med viden og interesse inden for området er velkomne til at deltage i udviklingen af den nye version. Selve revisionsarbejdet foregår i den europæiske arbejdsgruppe CEN/TC 102/WG 5, Steam sterilizers, der har et dansk sekretariat.
Arbejdet følges aktivt i udvalget for Sterilisation af medicinsk udstyr (S-259) under Dansk Standard.
Er du interesseret i at høre mere om standarden eller arbejdet med at udvikle den, er du velkommen til at kontakte seniorkonsulent Lone Skjerning på ls@ds.dk eller 3996 6255.
Fremover kan kunstig intelligens (AI) hjælpe laboratorier med hurtigere og mere præcise analyser og resultater. Et kontinuerligt flow af nye data kan endda forbedre den kunstige intelligens’ ydeevne, især ved metoder hvor man benytter maskinlæring...
Lægemidler og medicinsk udstyr skal i forvejen leve op til de mange krav, der stilles i direktiver og lovgivning på området for at sikre patienters sikkerhed. Med bæredygtighed og grøn omstilling kommer der nu endnu flere krav, som sektoren skal f...
Virksomheden AG Sundhedsfremme har valgt at følge standarden for kvalitetsledelse for sundhedssektoren, DS/EN 15224. Det har ifølge kvalitetschefen, Peter Trampedach, ført til vækst og bedre styring af processer samt mindre papirarbejde.
Det er vigtigt med standarder for tryksårsforebyggende madrasser for bl.a. at ensarte kravene og dermed sikre kvaliteten. Men der er stadig mange emner inden for ”Hjælpemidler til at forhindre vævsskade i den liggende stilling,” der mangler ensart...
