26. august 2022
Standarden DS/EN ISO 9999 specificerer en klassificering og terminologi af hjælpemidler, som optimerer en persons funktionsevne og reducerer handicap, og en ny version blev udgivet i sommer.
- I den nyeste udgave af standarden er der foretaget en del både små og store ændringer. Den største ændring er, at hovedgruppe 05, Hjælpemidler til undervisning og til træning i færdigheder, er ophævet og undergrupperne flyttet til andre relevante hovedgrupper, fortæller den danske convenor for den internationale arbejdsgruppe, Mary Petersen, faglig konsulent i Socialstyrelsen.
Som convenor har Mary Petersen stået i spidsen for revisionsarbejdet af den nyudgivne standard. I standardiseringsarbejdet deltager alle lande på lige fod og har en lige stor stemme, også selv om man repræsenterer et lille land som Danmark. Men med en dansk convenor i spidsen får Danmark dog alligevel mulighed for at sætte et lidt større præg på arbejdet, idet convenoren leder og fordeler arbejdet, møderne og diskussionerne og desuden har ansvaret for at sikre fremdrift i udviklingen af standarden.
Medlemmerne i arbejdsgruppen består af eksperter inden for området og er et vigtigt forum, da standarden påvirker flere landes krav og retningslinjer på området. Desuden fungerer arbejdsgruppen som et internationalt netværk for deltagerne, da man under arbejdet har faglige diskussioner og mulighed for at sparre med hinanden.
Da udviklingen inden for hjælpemiddelområdet er i konstant forandring, er der tradition for, at standarden for hjælpemidlers klassifikation og terminologi påbegynder ny revision efter hver udgivelse. Dette er også planen med DS/EN ISO 9999, og næste revision starter op i efteråret 2022. Hvis du har lyst til at være en del af arbejdet, så kontakt standardiseringskonsulent Lærke Høllund på lhd@ds.dk eller på tlf. 26 80 98 58.
Revideret standard beskriver opdaterede tekniske krav, prøvningsmetoder og dokumentationsgrundlag for små autoklaver i henhold til EU-forordning om medicinsk udstyr.
Innovation og ansvarlighed skal også være med til at forme den danske life science-industri i fremtiden.
I et nyt samarbejde mellem British Standards Institution (BSI) og Dansk Standard udvikles en vejledning, der kan hjælpe sundhedssektoren med at anvende eksisterende standarder til at fremme bæredygtighed. I et nyt samarbejde mellem British Standar...
Den eksisterende håndbog til standarden for medicinsk udstyr, DS/ISO 13485, er ved at blive opdateret, så brugere af standarden kan få bedre vejledning. Sideløbende skal der træffes beslutning om, hvorvidt standarden skal revideres.
