03. august 2021
ISO 15223-1, Medicinsk udstyr – Symboler, der skal anvendes sammen med de oplysninger, som skal leveres af producenten – del 1: Generelle krav, er en globalt vedtaget standard, som indeholder krav til anvendelse af symboler, der kan anvendes på en bred vifte af medicinsk udstyr. Både på emballagen og på indlægssedlen. Standarden er fornyeligt blevet opdateret med forbedrede definitioner og beskrivelser samt nye symboler, der stemmer overens med forskellige lovgivningsmæssige krav.
Standarden henvender sig til producenter af medicinsk udstyr, som handler med andre lande, for at sikre konsistens og dermed eliminere uklarheder, når de afbilder information. Men den kan også være nyttig for de forbrugere, som anvender produkterne, for at forstå informationen.
Den kommende europæiske lovgivning Health Data Space Act skærper kvalitetskrav til biobanker. Parallelt er ISO´s tekniske komite for bioteknologi i gang med at revidere standarden med de generelle krav for biobanker, DS/EN ISO 20387. Dansk deltage...
Fremover kan kunstig intelligens (AI) hjælpe laboratorier med hurtigere og mere præcise analyser og resultater. Et kontinuerligt flow af nye data kan endda forbedre den kunstige intelligens’ ydeevne, især ved metoder hvor man benytter maskinlæring...
Lægemidler og medicinsk udstyr skal i forvejen leve op til de mange krav, der stilles i direktiver og lovgivning på området for at sikre patienters sikkerhed. Med bæredygtighed og grøn omstilling kommer der nu endnu flere krav, som sektoren skal f...
Virksomheden AG Sundhedsfremme har valgt at følge standarden for kvalitetsledelse for sundhedssektoren, DS/EN 15224. Det har ifølge kvalitetschefen, Peter Trampedach, ført til vækst og bedre styring af processer samt mindre papirarbejde.
