03. november 2025
Torsdag den 30. oktober havde Dansk Standards konsulent Nina Kjar besøg af Lægemiddelstyrelsen, Dawn Health og Hovedstadens Apoteker, til en snak om AI i medicinsk udstyr. Se eller gense webinaret her, med oplæg fra deltagerne om compliance, standarder og case eksempel, samt en god afsluttende debat.
AI i medicinsk udstyr (pdf)
Få indsigt i arbejdet med nationale og europæiske HL7 FHIR-profiler, og hør hvordan du kan bidrage til udviklingen af fremtidens standarder for sundhedsdata i Danmark.
Europas første ledelsesstandard for AI udløste mere end 1.000 kommentarer under den offentlige høring, hvilket viser et stort engagement fra både virksomheder, eksperter og myndigheder.
ISO 15223-1:2021/A1:2025 justerer symbolet for autoriseret repræsentant. Ændringen har betydning for producenter af medicinsk udstyr både i og uden for EU.
Europa-Kommissionen har fremsat et lovforslag at udskyde dele af AI-forordningen for at sikre, at virksomheder har adgang til fælles standarder og retningslinjer, før krav til højrisikosystemer træder i kraft.
