03. november 2025
Torsdag den 30. oktober havde Dansk Standards konsulent Nina Kjar besøg af Lægemiddelstyrelsen, Dawn Health og Hovedstadens Apoteker, til en snak om AI i medicinsk udstyr. Se eller gense webinaret her, med oplæg fra deltagerne om compliance, standarder og case eksempel, samt en god afsluttende debat.
AI i medicinsk udstyr (pdf)
ISO 15223-1:2021/A1:2025 justerer symbolet for autoriseret repræsentant. Ændringen har betydning for producenter af medicinsk udstyr både i og uden for EU.
Europa-Kommissionen har fremsat et lovforslag at udskyde dele af AI-forordningen for at sikre, at virksomheder har adgang til fælles standarder og retningslinjer, før krav til højrisikosystemer træder i kraft.
For at beskytte børn mod sundhedsskadelige stoffer har Danmark i tæt samarbejde med EU-Kommissionen siddet for bordenden i udviklingen af fem nye europæiske standarder. Standarderne skal imødegå konkrete kemiske risici og sikre, at legetøj på det...
I denne uge samler Dansk Standard 170 eksperter fra hele Europa for at sikre færdiggørelsen af standarderne, der skal understøtte EU’s kommende AI-forordning.
