Sundhed og medico er brancher, der vedrører de fleste borgere på den ene eller anden måde. Hvad end der er tale om medicinsk udstyr på hospitalerne eller hygiejnisk udførsel af tatoveringer, er det altafgørende, at vi kan stole på produkterne, der bruges. Dét er standarder med til at sikre.
Der er standarder over alt i sundhedssektoren. Og det er der gode grunde til. Der kan nemlig være liv på spil, hvis fx rengøringen ikke er i orden på et hospital eller hvis der ikke er styr på hygiejnen, på en fabrik, der producerer medicin.
Udviklingen af AI-baseret medicinsk udstyr stiller nye krav til standarder, regulering og dokumentation. Heldigvis kan virksomheder i høj grad bygge videre på eksisterende standarder.
På webinaret får du et overblik over ændringerne i den nye version af EN ISO 14155:2026, Klinisk afprøvning af medicinsk udstyr til mennesker.
Få indsigt i arbejdet med nationale og europæiske HL7 FHIR-profiler, og hør hvordan du kan bidrage til udviklingen af fremtidens standarder for sundhedsdata i Danmark.
ISO 15223-1:2021/A1:2025 justerer symbolet for autoriseret repræsentant. Ændringen har betydning for producenter af medicinsk udstyr både i og uden for EU.
