ISO 9001 Kvalitetsledelse

Hvad er ISO 9001?

Den internationale ledelsesstandard for kvalitet, ISO 9001, er verdens mest udbredte standard for kvalitetsledelse. Den beskriver kravene til, hvordan en organisation etablerer, implementerer, vedligeholder og løbende forbedrer et kvalitetsledelsessystem (QMS).

Med mere end én million certifikater i over 180 lande er standarden ISO 9001 for mange synonym med kvalitet, effektiv styring og tilfredse kunder. Standarden hjælper organisationer med at levere produkter og ydelser, der lever op til kundernes forventninger og gældende krav, og med at arbejde systematisk med at blive bedre.

Ny udgave: ISO 9001:2026

Den 16. september 2026 udkom den sjette udgave af standarden ISO 9001. Den bygger videre på det velkendte fundament, men er opdateret, så standarden er lettere at forstå og bruge samt fortsat er relevant i en digital tid.

Den nye udgave:

• er tydeligere formuleret, så organisationer uanset størrelse og modenhed lettere kan forstå kravene
• lægger større vægt på kvalitetskultur og ledelsens rolle
• adskiller risici og muligheder, så organisationen aktivt arbejder med at gribe muligheder og ikke kun forebygge problemer
• er bedre afstemt med andre ISO-ledelsesstandarder, så den er lettere at integrere i et samlet ledelsessystem

Er I allerede certificeret efter ISO 9001:2015? Så skal I overgå til den nye udgave inden for den frist, der gælder for jeres certificeringscyklus.

Kontakt jeres certificeringsorgan for at høre, hvad det betyder for jer.

Hvad er værdien af ISO 9001?

En undersøgelse foretaget for Dansk Standard viser, at

• 77 % oplever, at standarden har bidraget til tydeligere mål, politikker og ansvarsfordeling
• 54 % oplever, at standarden giver bedre muligheder for at fastholde og få adgang til nye markeder
• 51 % oplever, at standarden hjælper virksomheder med at udnytte deres ressourcer bedre
• 46 % oplever, at standarden reducerer fejl, reklamationer og unødvendigt omarbejde
• 57 % oplever, at standarden gør det lettere at leve op til krav fra kunder, myndigheder og lovgivning
• 57 % oplever, at standarden skaber værdi gennem løbende forbedringer af kvalitet og effektivitet.

Hvad dækker ISO 9001?

Standarden stiller krav inden for syv hovedområder:

1. Organisationens kontekst: Hvilke interne og eksterne forhold påvirker jeres evne til at nå de ønskede resultater?
2. Ledelse: Ledelsen skal tage ejerskab for kvalitetsledelsessystemet.
3. Planlægning: Kvalitetsmål, og hvordan I håndterer risici og muligheder.
4. Support: Ressourcer, kompetencer, bevidsthed, kommunikation og dokumentation.
5. Drift: Planlægning og styring af de processer, der skal sikre, at kundernes krav bliver opfyldt.
6. Evaluering af præstationer: Overvågning, måling, analyse og evaluering af systemets effekt.
7. Forbedring: Løbende forbedring på baggrund af resultater og data.

5 fordele ved at arbejde med ISO 9001

1. Øget kundetillid og kundetilfredshed
2. Solide processer for kvalitetsstyring og effektiv håndtering af klager
3. Færre fejl og mindre spild, og dermed besparelser og højere produktivitet
4. En kultur med løbende forbedringer
5. Et fælles sprog om kvalitet på tværs af landegrænser, og ofte et krav fra kunder og samarbejdspartnere

Undersøgelse af ISO 9001

Undersøgelse blandt 328 danske virksomheder foretaget af Dansk Standard og Dansk Forening for Kvalitet i 2020.

Alle kan arbejde med kvalitet

Standarden ISO 9001 kan bruges af alle typer organisationer, store som små, private som offentlige, og i alle brancher, fra produktion og service til sundhed, uddannelse og non-profit.

Standarden giver klare rammer for processer, ansvar, opfølgning og evaluering, men lader jer selv tilrettelægge arbejdet efter jeres behov. Den spiller desuden godt sammen med metoder, I måske allerede bruger, fx LEAN, Six Sigma og Balanced Scorecard.

Bliv certificeret i ISO 9001

Standarden ISO 9001 er den eneste i ISO 9000-familien, som man kan blive certificeret efter. Certificering er frivilligt, men med et certifikat kan I dokumentere over for kunder og samarbejdspartnere, at I lever op til en internationalt anerkendt standard for kvalitetsledelse. For at beholde certifikatet bliver virksomheden løbende auditeret, hvilket sikrer, at systemet bliver vedligeholdt og forbedret.

Let at kombinere med andre ledelsessystemer

Standarden ISO 9001 bygger på samme grundstruktur, Harmonized Structure (HS), som de andre ISO-ledelsesstandarder, fx ISO 14001 om miljøledelse, ISO 27001 om informationssikkerhed og ISO 45001 om arbejdsmiljøledelse. Derfor kan I let samle dem i ét fælles ledelsessystem, hvis I allerede arbejder med andre ISO-ledelsessystemer.

Der findes også branchespecifikke standarder, der bygger på ISO 9001, fx ISO 13485 for medicinsk udstyr, ISO 22163 for jernbanesektoren og ISO/IEC/IEEE 90003 for software.

Ofte stillede spørgsmål